新聞資訊
行業(yè)資訊
《藥品管理法》修正 藥品文號可合法轉(zhuǎn)讓
30 17-10《藥品管理法》要變，取消GMP、GSP認證，寫進法律！藥品文號可合法轉(zhuǎn)讓！
食藥監(jiān)：加快審評審批供應(yīng)少且無替代品種仿制藥
10 17-10食藥監(jiān)總局指出，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》的要求，按時完成基本藥物口服固體制劑品種的一致性評價工作。總局將會繼續(xù)加強對企業(yè)的指導(dǎo)，科學(xué)組織審評工作，密切關(guān)注品種進度。
關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項的公告》政策解讀
10 17-10自《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號）發(fā)布以來，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價（以下簡稱一致性評價）工作扎實推進，有的企業(yè)已經(jīng)完成了部分品種研究工作，進入申報審評階段。為進一步加強對企業(yè)的指導(dǎo)，提高工作效率，我局對前期工作進行了總結(jié)和分析，研究制定了本《公告》，對一致性評價工作各環(huán)節(jié)進行了優(yōu)化調(diào)整，旨在保障受理、檢查、檢驗和審評等環(huán)節(jié)順暢銜接，保障評價標準統(tǒng)一。
國家藥典委：我國2020年版藥典預(yù)計收載藥品數(shù)6400個
28 17-09醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊 國家藥典委員會秘書長張偉5日說，將于2020年出臺的第11版《中華人民共和國藥典》預(yù)計將收載品種數(shù)6400個左右，增訂品種800個，修訂品種1400個。
中藥飲片市場表現(xiàn)優(yōu)異
28 17-09近日，由中康資訊發(fā)布的《2017中藥飲片行業(yè)研究報告》（以下簡稱《報告》）顯示，近十年來，中藥飲片保持強勁增長勢頭，2016年銷售額增幅更是高達15%，預(yù)期2017年中藥飲片增長率約18%，可實現(xiàn)工業(yè)銷售額2300億元。
總局發(fā)布已上市中藥生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則
12 17-09醫(yī)藥網(wǎng)9月12日訊 為指導(dǎo)申請人對已上市中藥擬變更生產(chǎn)工藝開展研究，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《已上市中藥生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
2017年全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會在成都舉行
07 17-09四川日報網(wǎng)消息（記者胡彥殊 張守帥 攝影 田為）9月2日，2017年全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會在成都舉行。第十一屆全國人大常委會副委員長、中國工程院院士桑國衛(wèi)作主題報告。省委副書記、省長尹力出席并致辭。
總局關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項的公告（2017年第100號）
06 17-09總局關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項的公告（2017年第100號）
總局關(guān)于推進藥品上市許可持有人制度試點工作有關(guān)事項的通知
31 17-08總局關(guān)于推進藥品上市許可持有人制度試點工作有關(guān)事項的通知 食藥監(jiān)藥化管〔2017〕68號
CFDA發(fā)文：個人藥品批文，產(chǎn)銷大放開！
30 17-08醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊 藥品研發(fā)創(chuàng)新一直是我國醫(yī)藥行業(yè)的痛點，近年來國家采取多項政策鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新，其中最重磅的制度之一無疑是藥品上市許可持有人試點制度（MAH），目前在全國10個省市大力試點推行……
